การจดแจ้งเครื่องสำอางรูปแบบพิเศษ
ปัจจุบัน เครื่องสำอางที่ใช้บรรจุภัณฑ์แบบ Ampoule, Vial หรือ Syringe กำลังได้รับความนิยมมากขึ้น เนื่องจากช่วยเพิ่มความสะดวกในการใช้ ควบคุมปริมาณผลิตภัณฑ์ และทำให้แบรนด์ดู พรีเมียมและน่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตาม การจดแจ้งเครื่องสำอางกับ อย. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้บรรจุภัณฑ์พิเศษนี้ไม่ใช่เรื่องง่าย เพราะอาจเข้าข่าย เครื่องมือแพทย์ หรือยา หากไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างถูกต้อง
หากคุณเป็น ผู้ประกอบการที่ต้องการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางในบรรจุภัณฑ์รูปแบบพิเศษ บทความนี้จะช่วยให้คุณเข้าใจเงื่อนไขสำคัญ รวมถึง เอกสารที่ต้องใช้ เพื่อให้ผ่านการจดแจ้งกับ อย. ได้อย่างรวดเร็ว
เครื่องสำอางแบบ Ampoule, Vial และ Syringe คืออะไร ?
Ampoule หมายถึง หลอดแก้วหรือหลอดพลาสติกบรรจุเครื่องสำอาง โดยหลอดแก้วหรือ หลอดพลาสติกบรรจุเครื่องสำอางหากเปิดใช้แล้วสามารถเก็บไว้ใช้ครั้งต่อไปได้ จะต้องมีการบรรจุฝาครอบ ที่สามารถปิดหลอดแก้วบรรจุเครื่องสำอางได้อยู่ในกล่องบรรจุภัณฑ์ให้เรียบร้อย
Vial หมายถึง ขวดแก้วหรือขวดพลาสติกบรรจุเครื่องสำอาง ที่มีการปิดสนิทด้วยจุกยางและ มีการ seal ด้วยวงแหวนอลูมิเนียมหรือวัสดุอื่น โดยจะต้องเป็นขวดที่ง่ายต่อการเปิด-ปิด ห้ามใช้ขวด ที่ไม่สามารถเปิดวงแหวนได้ด้วยมือเปล่า และต้องสามารถเปิดจุกยางออกเพื่อสวมฝาครอบปลายแหลมได้ โดยจะต้องมีฝาครอบปลายแหลมดังกล่าวบรรจุอยู่ในกล่องบรรจุภัณฑ์ให้เรียบร้อย
Syringe หมายถึง ภาชนะบรรจุที่มีลักษณะคล้ายกระบอกฉีดยา โดยห้ามใช้กระบอกฉีดยาที่ บรรจุสารและมีลักษณะพร้อมสำหรับฉีดเข้าร่างกาย (Prefilled syringe) หรือกระบอกฉีดยาที่มีหัวต่อ สำหรับต่อกับเข็มฉีดยา เครื่องมือ หรืออุปกรณ์ใด ๆ ที่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ได้ (luer lock tip syringe หรือ locking fit syringe)
เงื่อนไขสำคัญที่สามารถจดแจ้งได้
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไม่ว่าจะเป็น เครื่องสำอาง (Cosmetics), อาหาร (Food), วัตถุเจือปนอาหาร (Food Additives), เครื่องมือแพทย์ (Medical Devices), และวัตถุอันตราย (Hazardous Substances) อาจมีความซับซ้อนและต้องการความแม่นยำในเอกสาร
หากคุณเป็น ผู้ประกอบการที่ต้องการนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย เราพร้อมให้คำปรึกษา ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร ตรวจสอบคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ ไปจนถึงการยื่นคำขอกับ อย.
📌 ทำไมต้องเลือกเจ้าหน้าที่จาก IDG ?
✅ เชี่ยวชาญด้านกฎหมายและมาตรฐาน อย. ครอบคลุมทุกประเภทผลิตภัณฑ์
✅ ให้คำแนะนำครบวงจร ตั้งแต่การวางแผนจนถึงการรับรองผลิตภัณฑ์
✅ ช่วยลดข้อผิดพลาดในการยื่นคำขอ เพื่อให้ผ่านการอนุมัติเร็วขึ้น
Contact us :
โทร : 02-011-7161 ต่อ 102 ฝ่าย FDA
E-mail : [email protected]
เปิดทำการวันจันทร์ – วันเสาร์ เวลา 09:00 – 18:00 น
แชทกับผู้เชี่ยวชาญ
