สำคัญ! อย่าละเลยการต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์
การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เป็นขั้นตอนสำคัญที่ทุกสถานประกอบการต้องดำเนินการตามกฎหมาย เพื่อรักษาความต่อเนื่องของธุรกิจและป้องกันปัญหาทางกฎหมาย โดยตามกฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) การต่ออายุใบจดทะเบียนจะต้องดำเนินการภายในระยะเวลาที่กำหนดอย่างเคร่งครัดในบทความนี้ เราจะสรุปขั้นตอนสำคัญและระยะเวลาในการต่ออายุ เพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถปฏิบัติตามได้อย่างถูกต้องและทันเวลา รวมถึงผลกระทบและทางเลือกสำหรับการต่ออายุล่าช้าในกรณีที่ไม่สามารถดำเนินการภายในเวลาที่กำหนด ขั้นตอนและวิธีการดำเนินการต่ออายุเครื่องมือแพทย์ตามกองควบคุมเครื่องมือแพทย์
ตามกฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) การต่ออายุจะต้องดำเนินการภายในช่วง วันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของปีที่ใบจดทะเบียนจะหมดอายุหากสถานประกอบการไม่ต่ออายุในช่วงเวลาที่กำหนด ใบจดทะเบียนจะหมดอายุ ทำให้ไม่สามารถดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ได้ ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความเสียหายต่อทั้งชื่อเสียงและรายได้ของบริษัท การวางแผนและดำเนินการต่ออายุภายในกรอบเวลาที่กำหนดจึงเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความต่อเนื่องของธุรกิจและป้องกันปัญหาทางกฎหมาย ดังนั้น ช่วงเดือนตุลาคมถึงธันวาคม เป็นช่วงเวลาที่สำคัญที่ผู้ประกอบการควรเตรียมตัวให้พร้อมสำหรับการต่ออายุ เพื่อให้มั่นใจว่าสถานประกอบการจะสามารถดำเนินกิจการได้อย่างต่อเนื่องและถูกต้องตามกฎหมาย
การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์มีระยะเวลาที่กำหนด ซึ่งหากผู้ประกอบการไม่สามารถยื่นต่ออายุได้ภายในกรอบเวลาที่กำหนด ยังสามารถยื่นขอต่ออายุล่าช้าได้ในกรณีที่สิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน โดยมีรายละเอียดดังนี้:
การยื่นต่ออายุล่าช้า: หากใบจดทะเบียนสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน (ระหว่างวันที่ 1-31 มกราคม 2568) ผู้ประกอบการสามารถยื่นคำขอต่ออายุได้ แต่จะต้องแสดงเหตุผลในการที่มิได้ยื่นคำขอต่ออายุภายในกำหนดเวลาในกรณีนี้ ผู้ประกอบการจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน วันละ 500 บาท ตลอดระยะเวลาที่ยังไม่ได้ยื่นคำขอต่ออายุ
กรณีสิ้นอายุเกิน 1 เดือน: หากใบจดทะเบียนสิ้นอายุเกิน 1 เดือน (ตั้งแต่วันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2568 เป็นต้นไป) ผู้ประกอบการจะไม่สามารถยื่นคำขอต่ออายุได้อีก ต้องดำเนินการขอใบจดทะเบียนใหม่
กรณีเลิกกิจการ: หากผู้ประกอบการประสงค์จะเลิกกิจการก่อนที่ใบจดทะเบียนจะสิ้นอายุ จะต้องยื่นแบบ ล.พ.๑ เพื่อแจ้งเลิกกิจการภายในวันที่ 31 ธันวาคม 2567หากไม่ประสงค์ต่ออายุเมื่อใบสิ้นอายุแล้ว จะต้องยื่นแบบ ล.พ.๒ แจ้งไม่ต่ออายุระหว่างวันที่ 1-31 มกราคม 2568 หากไม่ดำเนินการตามขั้นตอนนี้ จะต้องรับโทษปรับไม่เกิน 5,000 บาท
IDG สามารถช่วยลดความยุ่งยากในการต่ออายุใบอนุญาตสถานประกอบการได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งดูแลเรื่องการยื่นเอกสารตามกรอบเวลาที่กำหนด นอกจากนี้ยังให้คำปรึกษาด้านกฎหมาย เพื่อให้ธุรกิจของคุณดำเนินการต่อไปอย่างราบรื่นและมั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎหมายอย่างถูกต้อง
ท่านสามารถติดต่อสอบถามเกี่ยวกับการขึ้นอย. (FDA) โดยตรงได้ที่….
โทร: 02-011-7161 ต่อ 102
E-Mail: [email protected]
Line : @idgthailand
