สำหรับผู้ส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ การเตรียมเอกสารขอ Certificate of Free Sale

สำหรับผู้ส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

บริบทเศรษฐกิจไทยปี 2569 : ทำไมการส่งออกจึงเป็นทางรอด

จากข้อมูลของธนาคารแห่งประเทศไทย (ธปท.) และศูนย์วิจัยกสิกรไทย เศรษฐกิจไทยในช่วงปี 2568-2569 เผชิญกับความท้าทายเชิงโครงสร้างอย่างต่อเนื่อง ทั้งปัญหาผลิตภาพต่ำและสังคมสูงวัย ซึ่งส่งผลให้การเติบโตของ GDP ในประเทศมีแนวโน้มชะลอตัว (ประมาณการขยายตัวเฉลี่ยเพียง 2.0% – 2.7%)

ท่ามกลางภาวะเศรษฐกิจที่ “เปราะบาง” การขยายฐานลูกค้าไปยังตลาดต่างประเทศจึงไม่ใช่เพียง “ทางเลือก” แต่เป็น “ทางรอด” ที่สำคัญ โดยเฉพาะในกลุ่มอุตสาหกรรมที่ประเทศไทยมีความแข็งแกร่งอย่าง อาหาร เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีความต้องการสูงในตลาดโลก การส่งออกจึงเป็นกลไกหลักที่จะช่วยให้ SMEs ไทยสามารถก้าวข้ามขีดจำกัดของกำลังซื้อภายในประเทศ และสร้างการเติบโตที่ยั่งยืนได้ 

รู้จัก 3 หนังสือรับรองหลักจาก อย. ไทยก่อนส่งออก

เมื่อตัดสินใจจะส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพสิ่งแรกที่คู่ค้าต่างประเทศมักจะเรียกหาคือ “หลักฐานยืนยันความปลอดภัย” และ “สิทธิในการจำหน่าย” ซึ่ง อย. ไทยได้จัดเตรียมรูปแบบการรับรองที่ครอบคลุมดังนี้

Certificate of Free Sale (หนังสือรับรองการจำหน่าย)

นี่คือเอกสารที่สำคัญที่สุด เปรียบเสมือน “พาสปอร์ต” ของสินค้า โดยเป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์นั้นๆ มีการจำหน่ายอย่างแพร่หลายในประเทศไทย และผ่านการตรวจสอบมาตรฐานจาก อย. เรียบร้อยแล้ว ซึ่งจะช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้กับหน่วยงานกำกับดูแลในต่างประเทศว่าสินค้ามีคุณภาพเทียบเท่ากับที่คนไทยใช้

Certificate of Origin (หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า)

เอกสารนี้ใช้เพื่อยืนยันว่าสินค้าถูกผลิตขึ้นในประเทศไทยจริง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในการใช้สิทธิประโยชน์ทางภาษีภายใต้ข้อตกลงเขตการค้าเสรี (FTA) ช่วยให้สินค้าของคุณมีราคาที่แข่งขันได้ในตลาดโลก

Certificate for Exportation (หนังสือรับรองเพื่อการส่งออก)

ในบางกรณีที่สินค้าผลิตขึ้น เพื่อการส่งออกเท่านั้น (ไม่ได้จำหน่ายในไทย) ผู้ประกอบการจะต้องขอใบรับรองประเภทนี้เพื่อยืนยันมาตรฐานการผลิตจากสถานที่ผลิตที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง

หนังสือรับรอง

ขั้นตอนและเงื่อนไขการขอหนังสือรับรองสำหรับผู้ประกอบการ

หลักเกณฑ์สำคัญในการพิจารณา

  • สถานะใบอนุญาต : สถานที่ผลิตต้องได้รับอนุญาตจาก อย. หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด (สสจ.) และใบอนุญาตต้องยังไม่หมดอายุหรือถูกพักใช้
  • มาตรฐาน GMP : การระบุข้อความเพิ่มเติมว่าได้รับมาตรฐาน GMP จะต้องมีการตรวจประเมินที่ยังเป็นปัจจุบันจากหน่วยงานที่ อย. รับรองเท่านั้น
  • ความถูกต้องของข้อมูล : รายละเอียดชื่อผู้ผลิต สถานที่ตั้ง และประเภทอาหาร/สินค้า ในภาษาอังกฤษต้องตรงกับใบอนุญาตดั้งเดิมทุกตัวอักษร
 

เอกสารที่ต้องเตรียม

  1. แบบคำขอตามประเภทผลิตภัณฑ์ (เช่น อาหาร, เครื่องสำอาง, เครื่องมือแพทย์)
  2. สำเนาใบอนุญาตผลิตหรือใบสำคัญเลขสถานที่ผลิต
  3. เอกสารแสดงรายละเอียดสูตรส่วนประกอบ (สำหรับบางประเภท)
  4. ฉลากสินค้าหรือรูปถ่ายผลิตภัณฑ์

ประเด็นเชิงกลยุทธ์ที่ SMEs ไม่ควรมองข้าม

ในฐานะที่ปรึกษาด้านการส่งออกพบว่าความผิดพลาดที่พบบ่อยไม่ได้เกิดจากคุณภาพสินค้า แต่เกิดจาก “ความไม่พร้อมด้านธุรการ” ดังนี้

  • Timeline การขอเอกสาร: หลายบริษัทได้ Order มาแล้วค่อยเริ่มขอเอกสาร ซึ่งอาจใช้เวลา 7-15 วันทำการ (ขึ้นอยู่กับประเภท) ทำให้เสียโอกาสในการจัดส่งสินค้า
  • การแปลและการรับรองเอกสาร: การระบุชื่อสินค้าเป็นภาษาอังกฤษใน Certificate of Free Sale ต้องสอดคล้องกับที่ระบุใน Invoice และเอกสารการนำเข้าของประเทศปลายทาง หากสะกดผิดเพียงตัวเดียวอาจทำให้สินค้าถูกกักที่ศุลกากรต่างประเทศได้
  • การใช้ระบบ Digital: ปัจจุบัน อย. พัฒนาระบบ e-Submission เพื่อความรวดเร็ว ผู้ประกอบการควรศึกษาการใช้งานระบบเพื่อลดขั้นตอนการเดินทาง

บทสรุป: ก้าวแรกสู่ความสำเร็จระดับโลก

การขอ Certificate of Free Sale และหนังสือรับรองอื่นๆ จาก อย. ไม่ใช่เรื่องยากหากมีการวางแผนและเตรียมข้อมูลที่ถูกต้อง เอกสารเหล่านี้คืออาวุธสำคัญที่จะช่วยให้คุณชนะใจคู่ค้าและผ่านด่านกำกับดูแลในต่างประเทศได้อย่างสง่างาม
ท่ามกลางความท้าทายของเศรษฐกิจไทยในปี 2569 การยกระดับมาตรฐานสินค้าไทยให้เป็นที่ยอมรับในระดับสากลคือการลงทุนที่คุ้มค่าที่สุด หากคุณต้องการความมั่นใจในการยื่นคำขอ หรือต้องการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารก่อนยื่นจริง การปรึกษาผู้เชี่ยวชาญจะช่วยลดความเสี่ยงและเพิ่มโอกาสในการอนุมัติได้อย่างมหาศาล

หากมีข้อสงสัยเพิ่มเติม หรือสนใจให้ IDG ช่วยดูแลตั้งแต่การวางแผนจนถึงการยื่นขออนุญาตสามารถติดต่อได้ที่
Line: @idgthailand (มี @)
โทร: 02-011-7161 ต่อ 102
Email: [email protected]

หมายเหตุ: ข้อมูลอ้างอิงจากคู่มือประชาชน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และรายงานภาวะเศรษฐกิจจากธนาคารแห่งประเทศไทยปี 2569
https://www.kasikornresearch.com/th/analysis/k-social-media/Pages/TH-GDP-EBR4242-FB-2026-02-16.aspx
https://www.kasikornresearch.com/th/analysis/k-social-media/Pages/Info412-Food-Beverage-Export-FB-2026-02-13.aspxhttps://www.bot.or.th/content/dam/bot/documents/th/news-and-media/speech/speechgov-13jan2026.pdf

ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ IDG

ผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมให้คำแนะนำคุณอย่างเต็มที่

ติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญ